• Erfahren Sie mehr über den Datensatzkatalog: Suchen und Anzeigen des Datensatzkatalogs, der auf die erste Veröffentlichung des DCAT-AP-Standards für das Gesundheitswesen folgt.
• Anträge auf Datengenehmigung: Verwalten von Datenzugangsanwendungen durch Anzeige, Ausfüllen, Ändern und Einreichen von Formularen.

Bei künftigen Aktualisierungen werden die Funktionen der zentralen Plattform HealthData@EU und der Infrastruktur erweitert. Diese Aktualisierungen werden in Zusammenarbeit mit dem Unternehmensinhaber der GD SANTE (Referat Digitale Gesundheit), den Mitgliedstaaten, die sich an der zweiten gemeinsamen Maßnahme „Auf dem Weg zum europäischen Raum für Gesundheitsdaten“ (TEHDAS2) beteiligen, und der praxisorientierten Gemeinschaft HealthData@EU durchgeführt. Diese Aktualisierungen werden nach ihrer Fertigstellung eingeführt.

• Nutzeridentifizierung und -authentifizierung: Nutzer können sich nun mit ihren EU-Login-Anmeldedaten anmelden, um eine sichere und klare Identifizierung zu gewährleisten.
• Benutzerberechtigung: Eine neue Funktion ermöglicht die Erstellung verschiedener Nutzerrollen mit einfachen Tools zur Verwaltung und Aktualisierung des Nutzerzugangs.
• Status des Datengenehmigungsantrags: Das System unterstützt nun eine bessere Verfolgung und Verwaltung des Antragsstatus zwischen den Kontaktstellen und dem Datensatzkatalog.
• Validierung von Health DCAT-AP gemäß der Einschränkungsdatei: Dieser Dienst prüft, ob alle eingehenden Datensätze dem Standard Health DCAT-AP entsprechen, um Kohärenz und Genauigkeit zu gewährleisten.

• Aktualisiertes grenzübergreifendes Zugangstor (eDelivery): Die überarbeitete Lösung für die HealthData@EU-Infrastruktur auf der Grundlage von eDelivery AS4 kann nun sowohl von der zentralen Plattform als auch von allen Kontaktstellen genutzt werden, um vertrauenswürdige und sichere Verbindungen herzustellen.
• Anwendungsmanagement für Datenanfragen: Die Nutzer können Anträge auf Datenanfrage über eine verbesserte Nutzerschnittstelle anzeigen, ergänzen, ändern und einreichen.
• Datenanwendung Export: Die Nutzer können Anwendungen in einem vom Menschen lesbaren Format exportieren, um sie offline zu überprüfen oder zu teilen.
• Verlauf des Antragsstatus: Die Nutzer können die Historie der Maßnahmen einsehen, die in Bezug auf ihre Anwendungen ergriffen wurden, um die Nachverfolgung und Transparenz zu verbessern.
• Verbesserte Navigation: Die Nutzer können detaillierte Beschreibungen der vorläufigen Version der Elemente von HealthDCAT-AP einsehen, um die Navigations- und Suchfunktion im Datensatzkatalog zu verbessern.

Release 4 enthält mehrere neue Funktionen zur Verbesserung der zentralen Plattform und Infrastruktur von HealthData@EU:

• Mehrsprachige Benutzerschnittstelle: Die Plattform steht nun in allen Amtssprachen der EU sowie in Norwegisch (Bokmål und Nynorsk) und Isländisch zur Verfügung. Dies gilt für alle statischen Schnittstellenelemente (mit Ausnahme des Metadateninhalts).
• Beschluss über die Datengenehmigung: Die Nutzer können den Vorschlag für die Anwendungsdetails und die Datengenehmigungsfunktion beobachten und direkt Kommentare zur künftigen Umsetzung abgeben.
• Neue Dokumentationsseite: Ein eigener Abschnitt enthält nun Leitlinien und Informationen zur Einhaltung der Rechtsvorschriften, zu den Funktionen der Plattformen, zur Einführung neuer Nutzer, zu quelloffenen Ressourcen und zu anderen hilfreichen Links für die Gemeinschaft.
• Verwaltungspanel (Back-Office): Nutzer mit Administratorrechten können nun über ein spezielles Gremium in Echtzeit auf Auditprotokolle, Nutzer- und Datensatzkatalogverwaltungsinstrumente zugreifen.
• Back-End-Selbsttests: Das System umfasst nun Selbsttestfähigkeiten, wodurch die Einsätze robuster werden und das Risiko von Rückschritten verringert wird.
• Autonome Prüfungen für die Mitgliedstaaten: Entwicklungsteams aus den Mitgliedstaaten können eine intuitive Testplattform nutzen, die in die Interoperabilitätstestdatenbank integriert ist. Es unterstützt Onboarding, Konnektivität und Funktionstests unter vollständiger Einhaltung der Nachrichtenstandards der Plattform.
• Verbesserte Sicherheit und Qualitätssicherung: Diese Version umfasst eine aktualisierte Nutzerschnittstelle, eine regelmäßige Minderung von Schwachstellen und eine „Clean Software Bill of Materials“ (SBOM), um Rückverfolgbarkeit und Transparenz zu gewährleisten.

Diese Version ist offen für Gemeinschaftstests und Rückmeldungen. Die Nutzer und die Vertreter der Mitgliedstaaten sind herzlich eingeladen, die neuen Funktionen zu erkunden, die mehrsprachige Schnittstelle zu testen, mit dem Prototyp der Datengenehmigung zu interagieren und die neue Dokumentation einzusehen. Ihr Beitrag ist von entscheidender Bedeutung, um künftige Entwicklungen zu verfeinern und abzuschließen.

Release 5 enthält mehrere neue Funktionen zur Verbesserung der zentralen Plattform und Infrastruktur von HealthData@EU:

• New Look Powered by Content Management System (Frisches Aussehen mithilfe des Content-Management-Systems): Die statischen Teile der Plattform laufen auf Drupal, was ein schnelles und einfaches Content-Management über ein spezielles Backoffice-Panel ermöglicht.
• Neuer Beschluss über Datenanfrage: Die Nutzer können den Vorschlag für die Funktionen „Angaben zum Antrag“ und „Datenanfrage“ beobachten und direkt Kommentare zur künftigen Umsetzung abgeben.
• Seite mit aktualisierten Angaben zum Datensatz: Das Seitenlayout wurde optimiert, um das Navigieren, Lokalisieren und Verstehen von Metadaten zur Beschreibung gesundheitsbezogener Datensätze zu erleichtern.
• Datenzugang auf variabler Ebene: Zur Unterstützung des Grundsatzes der Datenminimierung können Nutzer nun Zugang zu bestimmten Datensatzvariablen statt zu ganzen Datensätzen beantragen. Wenn die Variablen vom Dateninhaber zur Verfügung gestellt werden, werden sie auf der Seite mit den Einzelheiten des Datensatzes angezeigt.
• Aktualisierte Formulare für Datenzugang und Datenanfrage: Die Fragen in den Formularen für den Datenzugang und die Datenanfrage wurden überarbeitet, um Klarheit und Einhaltung zu verbessern.
• New Health DCAT-AP Metadata Model Explorer: Dieses interaktive Tool bietet eine visuelle und benutzerfreundliche Referenz, um den Nutzern bei der Anwendung der Health DCAT-AP-Spezifikation zu helfen. Es enthält Definitionen, Kardinalitäten, Nutzungshinweise und RDF-Beispiele für jedes Metadatenelement.
• Neuer Assistent für die Beschreibung des DCAT-AP-Datensatzes im Gesundheitswesen: Eine intuitive Schnittstelle, die Dateninhaber bei der Erstellung strukturierter und konformer Datensatzbeschreibungen im Einklang mit der Spezifikation von Health DCAT-AP unterstützt. Indem der Assistent die Nutzer durch ein dynamisches Formular führt, das an die Zugangsrechte des Datensatzes angepasst ist, gewährleistet er eine hohe Qualität, Kohärenz und regulatorische Angleichung der Metadaten.
• Eine spezielle Schnittstelle zur Unterstützung der Zugangsstellen für Gesundheitsdaten bei der Erstellung ihrer obligatorischen Zweijahresberichte im Einklang mit der EHDS-Verordnung: Mit dieser ersten Umsetzung werden die Fragen der Berichterstattung eingeführt und eine klare, benutzerfreundliche Darstellung der erhobenen Daten ermöglicht, wodurch Kohärenz, Rückverfolgbarkeit und Einhaltung der Rechtsvorschriften sichergestellt werden.
• Automatisierte Übersetzung von Datensätzen, die von den Mitgliedstaaten übermittelt wurden, und von Anträgen, die über die zentrale Plattform HealthData@EU eingereicht wurden: Der in französischer Sprache ausgefüllte Antrag, der deutsche, spanische und griechische Datensätze enthält, wird nach der Einreichung in alle diese Sprachen und ins Englische übersetzt und an alle genannten nationalen Kontaktstellen geschickt.

Diese Version ist offen für Gemeinschaftstests und Rückmeldungen. Nutzer und Vertreter der Mitgliedstaaten sind herzlich eingeladen, die neuen Funktionen zu erkunden. Ihr Beitrag ist von entscheidender Bedeutung, um künftige Entwicklungen zu verfeinern und abzuschließen.

Mit Release 6 werden zahlreiche neue Fähigkeiten eingeführt, die die zentrale Plattform und Infrastruktur HealthData@EU stärken:

1. Verbesserte Arbeitsabläufe für die Datenanwendung
   Eine aktualisierte Schnittstelle führt die Nutzer durch den gesamten Lebenszyklus der Datenanwendung, wodurch komplexe Prozesse leichter zu navigieren und zu verstehen sind.
2. Austausch des Bewertungsstatus über die nationalen Kontaktstellen
   Die zentrale Plattform kann nun detaillierte Aktualisierungen des Bewertungsstatus mit den nationalen Kontaktstellen austauschen, um einheitliche Informationen über die Systeme der EU und der Mitgliedstaaten hinweg sicherzustellen.
3. Eine verstärkte Interaktion mit
   HDABs kann während des Bewertungsverfahrens zusätzliche Informationen anfordern, und die Antragsteller können direkt innerhalb der Plattform antworten, wodurch Effizienz und Transparenz verbessert werden.
4. Entscheidungen, Genehmigungen und Folgemaßnahmen
   Die Plattform unterstützt den Eingang und die Anzeige positiver und negativer Entscheidungen, die Bestätigung von Datengenehmigungen, Beschwerden und Anträge auf Genehmigungsänderungen.
5. 
   Gemäß der EHDS-Verordnung ermöglicht diese Funktion der zentralen Plattform, ein aktuelles Register der Datenanwendungen und HDAB-Entscheidungen sowie ein europaweites Register der Nichtkonformitätsmaßnahmen und der Ergebnisse der Sekundärnutzung zu veröffentlichen.
6. Aktualisierte Umsetzung von Health DCAT-AP
   Ein überarbeiteter Entwurf der technischen Spezifikationen von Health DCAT-AP wurde umgesetzt, der die Rückmeldungen der Interessenträger widerspiegelt und harmonisierte Datensatzbeschreibungen in allen Mitgliedstaaten unterstützt.

Gestraffte Plattformstruktur

In Release 6 werden auch mehrere bestehende Funktionen in klareren, intuitiveren Abschnitten auf der Startseite der zentralen Plattform HealthData@EU zusammengefasst:

• Der EU-
  Datensatzkatalog enthält jetzt die SPARQL-Suchfunktion.
• Optimierte Übersetzung
  Erhöhte Übersetzungsleistung durch Anwendung der Übersetzungssegmentierung auf den Antragsformularen für Datenzugang und Datenanfrage.
• Aktualisierter Bereich „Mein
  Antragsteller“In diesem neuen Bereich werden aktive und Entwürfe von Anträgen sowie endgültige (positive oder negative) Entscheidungen angezeigt, die von den NKS im Namen der HDAB übermittelt werden – alle direkt im Nutzerprofil.
• Aktualisiertes Paket
  Ein neu gestaltetes Paket sorgt für mehr Klarheit und erhöht die Sichtbarkeit der Nutzer in Bezug auf bestehende Antragsentwürfe.
• Die Berichte und Monitoring
  Now umfassen sowohl Statistiken zu Datensätzen als auch zweijährliche HDAB-Berichte.
• Implementierungsunterstützung kombiniert
  den Dataset Description Assistant und den Metadata Model Explorer auf der Grundlage des Release 6 draft of Health DCAT-AP (verbessert auf der Grundlage der Anmerkungen der Mitgliedstaaten).

Testaufruf

Release 6 steht nun für Gemeinschaftstests zur Verfügung, und wir laden alle Interessenträger – seien es HDAB, nationale Kontaktstellen, Dateninhaber, Forscher, Behörden oder Neueinsteiger im EHDS – herzlich ein, die neuen Funktionen zu erkunden und ihre Rückmeldungen mitzuteilen. 

Durch die Erprobung der aktualisierten Arbeitsabläufe, der Registrierung, der Anwendungsinstrumente und des verbesserten Nutzererlebnisses werden Sie direkt dazu beitragen, die zentrale Plattform zu verfeinern und sicherzustellen, dass sie den Bedürfnissen ihrer vielfältigen Gemeinschaft entspricht. 

Ihre Erkenntnisse sind für den Aufbau einer robusten und zukunftssicheren HealthData@EU von entscheidender Bedeutung, und wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören.

Zeitgebundene Verwaltung von Datenzugangsanwendungen

Mit Release 7 wird eine Funktion zur Unterstützung der Umsetzung und Überwachung von Fristen im Prozess der Antragsbewertung eingeführt. Dies ermöglicht eine strukturierte Nachverfolgung der wichtigsten Verfahrensschritte (Einreichung, Bewertung, Entscheidung), die Sichtbarkeit der Fristen sowohl für Antragsteller als auch für HDAB, die Einhaltung der Fristen des EHDS und eine besser vorhersehbare Bearbeitung.

Für Antragsteller

• Verbesserte Nutzbarkeit des EU-Datensatzkatalogs: Mit Version 7 wird eine Favoriten-Funktion eingeführt, die es den Nutzern ermöglicht, häufig verwendete Suchanfragen zu speichern und weiterzuverwenden und die Navigation und Weiterverwendung von Suchergebnissen zu erleichtern.
• Meldesystem: Es wurde ein Benachrichtigungsdienst eingeführt, um Antragsteller über Änderungen des Antragsstatus, Anfragen nach zusätzlichen Informationen und andere relevante Nachrichten von HDAB zu informieren. Dies unterstützt die rechtzeitige Interaktion zwischen Antragstellern und HDAB während des gesamten Verfahrens.
• Gemeinsame Bearbeitung von Anträgen auf Datenzugang: Die Plattform unterstützt nun die Zusammenarbeit mehrerer Nutzer bei einer einzigen Anwendung. Dies ermöglicht es mehreren Beitragenden, einen Antrag gemeinsam vorzubereiten und zu aktualisieren, die Koordinierung innerhalb der antragstellenden Teams zu verbessern und die Vollständigkeit und Qualität der eingereichten Anträge zu verbessern.

HDABs Workspace und Transparenzregister

In der Veröffentlichung wird weiter zwischen einem öffentlich zugänglichen Register (aus Gründen der Transparenz gegenüber externen Nutzern) und einem speziellen Arbeitsbereich für HDAB (zur Unterstützung der internen Verarbeitung und des Aufgabenmanagements) unterschieden. 

Dies unterstützt sowohl die Transparenzpflichten im Rahmen des EHDS als auch die effiziente Handhabung der Verfahren durch die zuständigen Behörden.

Aktualisierungen von HealthDCAT-AP und anschließende Verbesserungen der Plattform

HealthDCAT-AP wurde aktualisiert, um den jüngsten Komitologie-Diskussionen Rechnung zu tragen. Dies umfasst:

• Die Einführung einer obligatorischen Eigenschaft, aus der hervorgeht, ob ein Datensatz strukturiert ist,
• Neue kontrollierte Vokabulare für die konformsto- und hasCodingSystem-Eigenschaften.
• Die Eigenschaft „Variablen“ von der Ebene der Probenverteilung auf die Ebene der Datensätze verschoben wurde, um die Beschreibung des Dateninhalts (Datenwörterbücher für strukturierte Datensätze) zu unterstützen,

Die Plattform wurde entsprechend aktualisiert, insbesondere in Bezug auf die Detailseiten des Datensatzes und die Konfiguration der Tools zur Unterstützung der Umsetzung.

Unterstützung der Interessenträger bei der Umsetzung

** Um die Mitgliedstaaten bei der Umsetzung der Verordnung zu unterstützen, hat die Kommission Folgendes entwickelt und veröffentlicht: 

• Die Open-Source-Lösung für den nationalen Teil der HealthData@EU. Die Umsetzung wird durch die detaillierte Dokumentation der HealthData@EU unterstützt, einschließlich der Geschäftsanforderungen, Anwendungsfälle, technischen Spezifikationen, OpenAPIs-Spezifikationen und -Architektur. 
• Die Open-Source-Lösung für die Erstellung des Antragsformulars für Gesundheitsdaten, bei der es sich um eine standardisierte, wiederverwendbare Vorlage handelt, mit der die EHDS-Anforderungen in ein strukturiertes Format für die Anforderung von Gesundheitsdaten übersetzt werden sollen, um Kohärenz, Vollständigkeit und Transparenz in der gesamten EU zu gewährleisten. 
• Portal der GD SANTE für End-2-Endtests mit der zentralen Plattform HealthData@EU. Dort können berechtigte Interessenträger das Antragsbewertungsverfahren in Bezug auf den Nachrichtenaustausch über die HealthData@EU testen.

Verbesserungen auf Systemebene

Im Hinblick auf die Skalierbarkeit der Plattform und die Zuverlässigkeit der Kerndienste wurden zusätzliche technische Aktualisierungen vorgenommen.

Verbesserungen, z. B.:

• Leistungsoptimierung
• Automatische Skalierung der Cloud-Infrastruktur 
• Optimierungen der Arbeitsabläufe für die automatische Übersetzung
• Erweiterungen von Bibliotheken/Abwicklungen 
   

Datensatzdetails Seite abgestimmt auf HealthDCAT-AP und optimiert für eine große Anzahl von Variablen

• Die Seite „Datensatzdetails“ des EU-Datensatzkatalogs wurde umgestaltet und aktualisiert, um die wichtigsten Eigenschaften von HealthDCAT-AP stärker in den Vordergrund zu rücken. Darüber hinaus ermöglicht die neue Lösung die Anzeige und das einfache Durchsuchen einer Vielzahl von Variablen.
• Zur Verbesserung des Nutzererlebnisses wurde die Funktion „Add to Basket“ oben auf die Seite verschoben.
• Es wurde eine neue Unterseite eingerichtet, um die künftige Anzeige eines Metadatenqualitätsindikators zu unterstützen, mit dem die Beschreibungen von Datensätzen anhand der Anforderungen von HealthDCAT-AP bewertet werden.

Verbesserungen bei der Anwendung und Bewertung von Gesundheitsdaten

• Abschnitt 1 der Gesundheitsdatenanwendung wurde umgestaltet, um ihn an die aktualisierte Anzeige der Variablen auf der Seite „Datensatzdetails“ anzupassen.
• Das Entscheidungsverfahren für Anträge auf Datenzugang und Datenanfrage wurde aktualisiert, um es an die politischen Anforderungen anzupassen.
• Die HDAB stellt nun einen Entwurf einer Datengenehmigung aus. Der Antragsteller kann den Entwurf bestätigen, Klarstellungen verlangen oder den betreffenden Datensatz aus der Datenzugangsanwendung entfernen. Reagiert der Antragsteller nicht rechtzeitig auf die Entscheidung, informiert das System den Antragsteller (die HDAB) über den Ablauf der Frist. Die gleiche Logik wurde auf den Entscheidungsfluss für den Antrag auf Datenanfrage angewandt.
• Um eine bessere Suche und Zuordnung sowie Kohärenz zu ermöglichen, wurde die Referenznummer der Datenanfrage für Entscheidungen über Anträge auf Datenanfrage eingeführt, wobei dieselbe Verwendung wie für die bestehende Referenznummer der Genehmigung für die Anträge auf Datenzugang erfolgt.
• Darüber hinaus werden alle Anhänge in Anwendungen einer Sicherheitsprüfung unterzogen, bevor sie in das System hochgeladen und übersetzt werden.

Neue Nutzerrolle: HDAB-Nutzer und spezielle Dienste

• Es wurde eine neue Nutzerrolle, der Nutzer der Zugangsstelle für Gesundheitsdaten (HDAB-Nutzer), eingeführt, die autorisierten Nutzern Zugang zur Website des Behördenarbeitsbereichs und ihren zugangsbeschränkten Diensten gewährt.
• HDAB-Nutzer können das Register für Durchsetzungsmaßnahmen konsultieren, das Durchsetzungsmaßnahmen enthält, die von den Zugangsstellen für Gesundheitsdaten über das Instrument für den Austausch von Durchsetzungsdaten im Arbeitsbereich der Behörden veröffentlicht werden.

Neue Funktion für die Validierung und Veröffentlichung von Ergebnissen aus Sekundärnutzungen

• Gemäß Artikel 61 Absatz 4 der EHDS-Verordnung müssen die Ergebnisse oder Outputs der Sekundärnutzung innerhalb des geltenden Zeitrahmens veröffentlicht werden. Mit Release 8 wird eine Funktion eingeführt, die diesen Prozess unterstützt. Sobald eine Datengenehmigung erteilt oder eine positive Entscheidung über eine Datenanfrage getroffen wurde, kann der Antragsteller die entsprechenden Ergebnisse dem entsprechenden HDAB zur Validierung vorlegen, bevor er sie im entsprechenden Register auf der zentralen Plattform HealthData@EU veröffentlicht.

Newsletter-Dienst

• Nutzer der zentralen Plattform HealthData@EU können nun den Newsletter-Dienst abonnieren und eine E-Mail-Benachrichtigung erhalten, wenn der Inhalt des Newsletters veröffentlicht wird. Der Dienst wird durch das Drupal Content Management System (CMS) unterstützt, das zur Verwaltung und Veröffentlichung von Inhalten auf der zentralen Plattform HealthData@EU verwendet wird.

Änderungen der technischen Spezifikationen von HealthDCAT-AP

• Zur Unterstützung der technischen Darstellung des im Durchführungsrechtsakt zu Artikel 77 definierten Metadatenelements „Variablen“ wurde dct:title als obligatorische Eigenschaft der csvw:TableGroup-Klasse eingeführt. Er enthält einen Titel für Gruppen von Variablen/Tabellen und unterstützt deren klare Darstellung im EU-Datensatzkatalog. Dies ist eine technische Modellierungsanforderung innerhalb von HealthDCAT-AP und führt kein zusätzliches Mindest-Metadatenelement ein, das über die im Durchführungsrechtsakt festgelegten Elemente hinausgeht.
• Es wurde eine neue optionale Eigenschaft healthdcatap:hdabCoordinator eingeführt, um gegebenenfalls den koordinierenden HDAB zu vertreten.
• Die technischen Spezifikationen von HealthDCAT-AP wurden aktualisiert, sodass die Eigenschaften alphabetisch nach Namen aufgeführt werden.
• Die vom technischen Standard und vom Kodierungssystem kontrollierten Vokabulare wurden aktualisiert.
• Zur Unterstützung der hierarchischen/thesaurusmäßigen Struktur des konformsto-kontrollierten Vokabulars wurde eine Spalte „Type of standard“ hinzugefügt.
• Die HealthDCAT-AP-Spezifikationen und kontrollierten Vokabulare wurden in die offizielle EHDS-Domäne data.health.europa.eu migriert.