• Explorez le catalogue des ensembles de données: Rechercher et afficher le catalogue des ensembles de données, qui suit la première version de la norme Health DCAT-AP.
• Demandes d’autorisation de traitement de données: Gérer les demandes d’accès aux données en affichant, complétant, modifiant et soumettant des formulaires.

Les futures mises à jour élargiront les fonctionnalités de la plateforme centrale HealthData@EU et de l’infrastructure. Ces mises à jour seront mises en œuvre en collaboration avec le chef d’entreprise de la DG SANTE (unité Santé numérique), les États membres participant à la deuxième action commune «Vers l’espace européen des données de santé» (TEHDAS2) et la communauté de pratique HealthData@EU Ces mises à jour seront mises en œuvre une fois finalisées.

• Identification et authentification de l’utilisateur: Les utilisateurs peuvent désormais se connecter en utilisant leurs identifiants EU Login, ce qui garantit une identification sûre et claire.
• Autorisation de l’utilisateur: Une nouvelle fonctionnalité permet de créer différents rôles d’utilisateur, avec des outils faciles à gérer et à mettre à jour l’accès des utilisateurs.
• Statut de la demande de permis de données: Le système permet désormais d’améliorer le suivi et la gestion des statuts des applications entre les points de contact et le catalogue des ensembles de données.
• Validation DCAT-AP Santé selon le fichier de contrainte: Ce service vérifie que tous les ensembles de données entrants respectent la norme Health DCAT-AP, en veillant à leur cohérence et à leur exactitude.

• Portail transfrontalier actualisé (eDelivery): La solution révisée pour l’infrastructure HealthData@EU fondée sur eDelivery AS4 peut désormais être utilisée à la fois par la plateforme centrale et par tous les points de contact pour établir des connexions fiables et sécurisées.
• Gestion des demandes de données: Les utilisateurs peuvent afficher, compléter, modifier et soumettre des demandes de données au moyen d’une interface utilisateur améliorée.
• Exportation de l’application de données: Les utilisateurs peuvent exporter des applications dans un format lisible par l’homme pour un examen ou un partage hors ligne.
• Historique du statut de la demande: Les utilisateurs peuvent consulter l’historique des mesures prises sur leurs applications afin d’améliorer le suivi et la transparence.
• Amélioration de la navigation: Les utilisateurs peuvent consulter les descriptions détaillées de la version préliminaire des éléments HealthDCAT-AP, améliorant ainsi la fonctionnalité de navigation et de recherche dans le catalogue des ensembles de données.

La version 4 comprend plusieurs nouvelles fonctionnalités visant à améliorer la plateforme centrale et l’infrastructure HealthData@EU:

• Interface utilisateur multilingue: La plateforme est désormais disponible dans toutes les langues officielles de l’UE, ainsi qu’en norvégien (Bokmål et Nynorsk) et en islandais. Cela s’applique à tous les éléments d’interface statiques (à l’exclusion du contenu des métadonnées).
• Décision relative au permis de traitement de données: Les utilisateurs peuvent observer la proposition en ce qui concerne les détails de la demande et la fonction «Permis de données» et formuler des commentaires directement en vue d’une mise en œuvre future.
• Nouvelle page de documentation: Une section spécifique fournit désormais des orientations et des informations sur la conformité réglementaire, les fonctionnalités de la plateforme, l’intégration des nouveaux utilisateurs, les ressources open source et d’autres liens utiles pour la communauté.
• Comité d’administration (back-office): Les utilisateurs disposant de droits d’administrateur peuvent désormais accéder en temps réel aux journaux d’audit, aux outils de gestion des catalogues des utilisateurs et des ensembles de données par l’intermédiaire d’un panneau spécifique.
• Autotests dorsaux: Le système comprend désormais des capacités d’autodiagnostic, ce qui rend les déploiements plus robustes et réduit le risque de régression.
• Essais autonomes pour les États membres: Les équipes de développement des États membres peuvent utiliser une plateforme d’essai intuitive intégrée dans le test d’interopérabilité Bed. Il soutient l’intégration, la connectivité et les essais fonctionnels en totale conformité avec les normes de messagerie de la plateforme.
• Renforcement de la sécurité et de l’assurance de la qualité: Cette version comprend une interface utilisateur mise à jour, une atténuation régulière des vulnérabilités et une nomenclature des logiciels propres (SBOM) afin de garantir la traçabilité et la transparence.

Cette version est ouverte aux tests et aux retours d’information de la communauté. Les utilisateurs et les représentants des États membres sont chaleureusement invités à explorer les nouvelles fonctionnalités, à tester l’interface multilingue, à interagir avec le prototype de permis de traitement de données et à consulter la nouvelle documentation. Votre contribution est essentielle pour affiner et finaliser les évolutions futures.

La version 5 comprend plusieurs nouvelles fonctionnalités visant à améliorer la plateforme centrale et l’infrastructure HealthData@EU:

• Aspect neuf alimenté par le système de gestion des contenus: Les parties statiques de la plateforme fonctionnent sur Drupal, ce qui permet une gestion rapide et aisée du contenu grâce à un panneau de back-office dédié.
• Nouvelle décision relative à la demande de données: Les utilisateurs peuvent observer la proposition en ce qui concerne les détails de l’application et la fonctionnalité de demande de données et formuler des commentaires directement en vue d’une mise en œuvre future.
• Mise à jour de la page «Détails de l’ensemble de données»: La mise en page a été optimisée afin de faciliter la navigation, la localisation et la compréhension des métadonnées décrivant les ensembles de données liés à la santé.
• Accès aux données à niveau variable: À l’ appui du principe de minimisation des données, les utilisateurs peuvent désormais demander l’accès à des variables spécifiques de l’ensemble de données plutôt qu’à des ensembles de données entiers. S’ils sont mis à disposition par le détenteur de données, les variables sont affichées sur la page des détails de l’ensemble de données.
• Formulaires actualisés d’accès aux données et de demande de données: Les questions figurant dans les formulaires de demande d’accès aux données et de demande de données ont été révisées afin d’améliorer la clarté et la conformité.
• Nouvel explorateur de modèles de métadonnées DCAT-AP Santé: Cet outil interactif offre une référence visuelle et conviviale pour aider les utilisateurs à appliquer les spécifications du DCAT-AP de santé. Il affiche des définitions, des cardinalités, des notes d’utilisation et des exemples RDF pour chaque élément de métadonnées.
• Nouvel assistant à la description des ensembles de données DCAT-AP dans le domaine de la santé: Interface intuitive conçue pour aider les détenteurs de données à produire des descriptions structurées et conformes des ensembles de données, conformément à la spécification Health DCAT-AP. En guidant les utilisateurs au moyen d’un formulaire dynamique adapté aux droits d’accès de l’ensemble de données, l’assistant garantit un niveau élevé de qualité des métadonnées, de cohérence et d’alignement réglementaire.
• Une interface spécifique pour aider les organismes responsables de l’accès aux données de santé à élaborer leurs rapports bisannuels obligatoires conformément au règlement relatif à l’EHDS: Cette première mise en œuvre introduit les questions relatives aux rapports et permet une présentation claire et conviviale des données collectées, garantissant la cohérence, la traçabilité et le respect de la réglementation.
• Traduction automatique des ensembles de données reçus des États membres et des demandes soumises sur la plateforme centrale HealthData@EU: Après la soumission, la demande remplie en français, qui contient des ensembles de données allemands, espagnols et grecs, sera traduite dans toutes ces langues et en anglais et envoyée à tous les points de contact nationaux référencés.

Cette version est ouverte aux tests et aux retours d’information de la communauté. Les utilisateurs et les représentants des États membres sont cordialement invités à explorer les nouvelles fonctionnalités. Votre contribution est essentielle pour affiner et finaliser les évolutions futures.

La version 6 introduit de multiples nouvelles capacités qui renforcent la plateforme et l’infrastructure centrales HealthData@EU:

1. Amélioration des flux de travail des applications de données
   Une interface rafraîchie guide les utilisateurs tout au long du cycle de vie des applications de données, ce qui facilite la navigation et la compréhension des processus complexes.
2. Échange de l’état d’avancement des évaluations par l’intermédiaire des PCN
   La plateforme centrale peut désormais échanger des mises à jour détaillées de l’état d’avancement des évaluations avec les points de contact nationaux, garantissant ainsi la cohérence des informations entre les systèmes nationaux et de l’UE.
3. Une interaction accrue avec les HDABs
   peut demander des informations supplémentaires au cours du processus d’évaluation, et les demandeurs peuvent répondre directement au sein de la plateforme, ce qui améliore l’efficacité et la transparence.
4. Décisions, autorisations et actions de suivi
   La plateforme facilite la réception et l’affichage des décisions positives et négatives, la confirmation des permis de données, les recours et les demandes de modification des autorisations.
5. Registre au niveau de l’UE
   Comme l’exige le règlement sur l’EHDS, cette fonctionnalité permet à la plateforme centrale de publier un registre actualisé des demandes de données et des décisions HDAB, ainsi qu’un registre européen des mesures de non-conformité et des résultats de l’utilisation secondaire.
6. Mise en œuvre actualisée du DCAT-AP Santé
   Un projet révisé de spécifications techniques du DCAT-AP Santé a été mis en œuvre, tenant compte du retour d’information des parties prenantes et soutenant des descriptions harmonisées des ensembles de données dans l’ensemble des États membres.

Structure rationalisée de la plateforme

La version 6 consolide également plusieurs fonctionnalités existantes en sections plus claires et plus intuitives sur la page d’accueil de la plateforme centrale HealthData@EU:

• Le catalogue des ensembles de données de l’UE intègre
  désormais la fonction de recherche SPARQL.
• Optimisation de la traduction
  Augmentation des performances de traduction par l’application de la segmentation de la traduction sur les formulaires de demande d’accès aux données et de demande de données.
• Mise à jour de l’espace Mon demandeur
  Ce nouvel espace affiche les demandes actives et les projets de demandes, ainsi que les décisions finales (positives ou négatives) transmises par les PCN pour le compte des HDABs — toutes directement dans le profil de l’utilisateur.
• Le panier mis à jour
  Un panier remanié apporte une plus grande clarté, en donnant aux utilisateurs une meilleure visibilité dans les projets d’applications existants.
• Les rapports et le suivi comprennent
  désormais à la fois les statistiques des ensembles de données et les rapports biennaux HDAB.
• Le soutien à la
  mise en œuvre combine l’assistant de description des ensembles de données et l’explorateur de modèles de métadonnées, sur la base du projet de version 6 du DCAT-AP de santé (amélioré sur la base des observations des États membres).

Appel à tests

La version 6 est désormais ouverte aux essais communautaires, et nous invitons chaleureusement toutes les parties prenantes — qu’il s’agisse des HDAB, des PCN, des détenteurs de données, des chercheurs, des autorités publiques ou des nouveaux arrivants dans l’EHDS — à explorer les nouvelles fonctionnalités et à partager leurs retours d’information. 

En testant les flux de travail actualisés, le registre, les outils d’application et l’amélioration de l’expérience utilisateur, vous contribuerez directement à affiner la plateforme centrale et à faire en sorte qu’elle réponde aux besoins de sa communauté diversifiée. 

Vos informations sont essentielles à la mise en place d’une infrastructure HealthData@EU solide et à l’épreuve du temps, et nous attendons avec intérêt votre réponse.

Gestion limitée dans le temps des demandes d’accès aux données

La version 7 introduit une fonctionnalité visant à soutenir la mise en œuvre et le suivi des délais dans le processus d’évaluation des demandes. Cela permet un suivi structuré des principales étapes de la procédure (soumission, évaluation, décision), la visibilité des délais tant pour les demandeurs que pour les CAHD, le respect des délais de l’EHDS et un traitement plus prévisible.

Pour les demandeurs

• Amélioration de la facilité d’utilisation du catalogue des ensembles de données de l’UE: La version 7 introduit une fonctionnalité de favoris permettant aux utilisateurs de sauvegarder et de réutiliser les requêtes de recherche fréquemment utilisées, de faciliter la navigation et de réutiliser les résultats des requêtes.
• Système de notification: Un service de notification a été mis en place pour informer le demandeur des modifications apportées au statut de la demande, des demandes d’informations complémentaires et d’autres messages pertinents émanant des HDABs. Cela permet une interaction en temps utile entre les demandeurs et les HDABs tout au long de la procédure.
• Édition collaborative des applications d’accès aux données: La plateforme prend désormais en charge la collaboration multi-utilisateurs sur une seule application. Cela permet à de multiples contributeurs de préparer et de mettre à jour conjointement une demande, d’améliorer la coordination au sein des équipes candidates et d’améliorer l’exhaustivité et la qualité des demandes soumises.

Espace de travail HDABs et registre de transparence

La version développe davantage la distinction entre un registre orienté vers le public (pour la transparence à l’égard de tout utilisateur externe) et un espace de travail spécifique pour les HDABs (soutenant le traitement interne et la gestion des tâches). 

Cela favorise à la fois les obligations de transparence au titre de l’EHDS et le traitement efficace des procédures par les autorités compétentes.

Mises à jour du plan d’action HealthDCAT-AP et améliorations ultérieures de la plateforme

Le plan d’action HealthDCAT-AP a été mis à jour pour tenir compte des dernières discussions en matière de comitologie. Cela comprend:

• L’introduction d’une propriété obligatoire indiquant si un ensemble de données est structuré,
• Nouveaux vocabulaires contrôlés pour les propriétés conformsto et hasCodingSystem.
• La propriété «variables» a été déplacée du niveau de la distribution des échantillons au niveau des ensembles de données, ce qui permet de décrire le contenu des ensembles de données (dictionnaires de données pour les ensembles de données structurés),

La plateforme a été mise à jour en conséquence, en particulier dans les pages de détail des ensembles de données et dans la configuration des outils d’aide à la mise en œuvre.

Soutien à la mise en œuvre par les parties prenantes

* * afin de soutenir la mise en œuvre du règlement par les États membres, la Commission a élaboré et publié: 

• La solution open source pour la partie nationale de l’infrastructure HealthData@EU La mise en œuvre est étayée par la documentation détaillée de l’infrastructure HealthData@EU, y compris les exigences opérationnelles, les cas d’utilisation, les spécifications techniques, les spécifications OpenAPIs et l’architecture. 
• La solution open source pour l’outil de création de formulaires de demande de données de santé, qui est un modèle normalisé et réutilisable conçu pour traduire les exigences de l’EHDS en un format structuré pour la demande de données de santé, garantissant la cohérence, l’exhaustivité et la transparence dans l’ensemble de l’UE. 
• Portail de la DG SANTE pour les tests de fin 2 avec la plateforme centrale HealthData@EU Où les parties prenantes autorisées peuvent tester le processus d’évaluation des demandes en ce qui concerne l’échange de messages par l’intermédiaire de l’infrastructure HealthData@EU

Améliorations au niveau du système

Des mises à jour techniques supplémentaires ont été mises en œuvre pour l’évolutivité de la plateforme et la fiabilité des services essentiels.

Des améliorations telles que:

• Optimisation des performances
• Mise à niveau automatique de l’infrastructure en nuage 
• Optimisation automatique du flux de travail de traduction
• Mises à jour de la bibliothèque/des dépendances 
   

Page Détails de l’ensemble de données alignée sur le plan d’action HealthDCAT-AP et optimisée pour un grand nombre de variables

• La page Détails de l’ensemble de données du catalogue des ensembles de données de l’UE a été repensée et mise à jour afin de rendre les propriétés clés de HealthDCAT-AP plus visibles. En outre, la nouvelle solution permet d’afficher et de parcourir facilement un grand nombre de variables.
• La fonctionnalité «Ajouter au panier» a été déplacée en haut de la page afin d’améliorer l’expérience utilisateur.
• Une nouvelle sous-page a été créée pour prendre en charge l’affichage futur d’un indicateur de qualité des métadonnées évaluant les descriptions des ensembles de données par rapport aux exigences du HealthDCAT-AP.

Amélioration de l’application et du processus d’évaluation des données de santé

• La section 1 de l’application relative aux données de santé a été remaniée pour s’aligner sur l’affichage des variables mis à jour de la page Détails de l’ensemble de données.
• Le processus décisionnel pour les demandes d’accès aux données et de demande de données a été mis à jour afin de s’aligner sur les exigences stratégiques.
• Le HDAB émet désormais un projet de permis de traitement de données. Le demandeur peut accuser réception du projet, demander des éclaircissements ou retirer l’ensemble de données pertinent de l’application d’accès aux données. Si la requérante ne répond pas à la décision dans les délais, le système informe la première (HDAB) de l’expiration du délai. La même logique a été appliquée au flux de décision de la demande de données.
• Afin de permettre une meilleure recherche et un meilleur référencement, ainsi que la cohérence, le numéro de référence de la demande de données a été introduit pour les décisions relatives aux demandes de données, suivant la même utilisation que le numéro de référence du permis existant pour les demandes d’accès aux données.
• En outre, toutes les pièces jointes dans les applications feront l’objet d’un contrôle de sécurité avant d’être téléchargées dans le système et traduites.

Nouveau rôle d’utilisateur: Utilisateurs HDAB et services spécialisés

• Un nouveau rôle d’utilisateur, l’utilisateur de l’organisme responsable de l’accès aux données de santé (utilisateur HDAB), a été introduit, donnant aux utilisateurs autorisés un accès à la page de l’espace de travail des autorités et à ses services restreints.
• Les utilisateurs HDAB peuvent consulter le registre des mesures d’application, qui contient les mesures d’application publiées par les organismes responsables de l’accès aux données de santé au moyen de l’outil d’échange d’informations sur l’application de la législation dans l’espace de travail des autorités.

Nouvelle fonctionnalité pour la validation et la publication des résultats des utilisations secondaires

• Conformément à l’article 61, paragraphe 4, du règlement EHDS, les résultats ou réalisations de l’utilisation secondaire doivent être rendus publics dans le délai applicable. La version 8 introduit une fonctionnalité à l’appui de ce processus. Une fois qu’un permis de traitement de données a été accordé ou qu’une décision positive sur une demande de données a été rendue, le demandeur peut soumettre les résultats correspondants à la HDAB associée pour validation avant de les publier dans le registre pertinent sur la plateforme centrale HealthData@EU

Service de lettre d’information

• Les utilisateurs de la plateforme centrale HealthData@EU peuvent désormais s’abonner au service de la lettre d’information et recevoir une notification par courrier électronique lorsque le contenu de la lettre d’information est publié. Le service est pris en charge par le système de gestion de contenu Drupal (CMS), qui est utilisé pour gérer et publier du contenu sur la plateforme centrale HealthData@EU

Modifications des spécifications techniques de HealthDCAT-AP

• Afin de soutenir la représentation technique de l’élément de métadonnées «Variables» défini dans l’acte d’exécution de l’article 77, dct: title a été introduit en tant que propriété obligatoire de la classe csvw: TableGroup. Il donne un titre aux groupes de variables/tableaux et facilite leur présentation claire dans le catalogue des ensembles de données de l’UE. Il s’agit d’une exigence de modélisation technique dans le cadre du plan d’action HealthDCAT-AP et elle n’introduit pas d’élément de métadonnées minimal supplémentaire au-delà de ceux définis dans l’acte d’exécution.
• Un nouveau site optionnel healthdcatap: hdabCoordinator a été mis en place pour représenter le HDAB coordinateur, le cas échéant.
• Les spécifications techniques HealthDCAT-AP ont été mises à jour de manière à ce que les propriétés soient énumérées par ordre alphabétique et par nom.
• Les vocabulaires contrôlés par la norme technique et le système de codification ont été mis à jour.
• Une colonne «Type de norme» a été ajoutée au vocabulaire contrôlé afin de soutenir sa structure hiérarchique/thésaurus.
• Les spécifications HealthDCAT-AP et les vocabulaires contrôlés ont été migrés vers le domaine officiel de l’EHDS data.health.europa.eu.